市五院启动临床试验机构申报工作

　　近日，我院召开了临床试验机构申报启动会，正式开启临床试验机构的申报工作。

　　临床试验机构是指符合《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》和相关技术指导原则等要求，具有承担药物及医疗器械临床试验能力的机构。我院作为三级传染病医院，有丰富的医疗资源及专业的医疗团队，符合国家对医疗器械临床试验机构和药物临床试验机构的要求。而临床试验机构申报的成功，对医院意义重大。通过开展临床试验，将搭建我院与国家知名医院交流的平台，有利于医院医疗水平的发展和医院知名度的提高，将会为医院带来良好的社会效益和经济效益。

　　我院对此次临床试验机构申报工作非常重视，目前已经成立临床试验机构组织及机构伦理委员会，副院长戴二黑重点负责此项工作。  

　　启动会后，我院聘请北京清华长庚医院临床药理学专家杨继章教授对参会人员进行了院内药物临床试验质量管理规范（GCP）及临床试验技术培训，主要从临床试验相关法规解读、人体生物医学研究的道德原则、试验药物管理、不良反应和不良事件上报、伦理委员会的职责等方面进行讲解。通过学习培训，大家表示受益匪浅。本次培训也为我院开展临床试验机构申报工作奠定了良好的基础。

文/ 药剂科 张明月

图/ 宣传科 李旭英

石家庄市第五医院