我院制剂室接受上级部门监督检查
来源: 文│图│ 制剂室 胡玮佳发布日期: 2022-06-10
6月8日上午,市药品监督管理部门对我院制剂室进行了督导检查,此次为上级部门首次对制剂动态的配制环境进行日常监督检查。主要涉及的院内制剂品种有软肝化坚颗粒,柴黄益肝颗粒、乌丹降脂胶囊及退黄利胆口服液。
他们现场检查了洁净区的固体生产区、口服液生产区、检验室、库房及空调机房、制水等公用设施。现场提问工作人员制剂配制方法、质控指标以及注意事项。对制剂室洁净间的整体布局提出了合理的规划建议。
市药品监督管理部门对我院的各制剂品种质量给予了充分肯定,在细节上也提出了相应的整改要求。我院将严格落实主体责任,抓实抓严各项要求,确保制剂质量。
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