祝贺！石家庄市第五医院博士生导师戴二黑教授在顶级医学期刊发表研究成果——孕中期抗病毒免用乙肝免疫球蛋白可达到标准乙肝母婴阻断方案效果

近日，最新一期顶级医学期刊《美国医学会杂志》刊发了石家庄市第五医院戴二黑教授与广州市第八人民医院潘启安教授等人撰写的论文《孕期替诺福韦与乙肝病毒母婴传播，一项随机对照临床试验》。这项研究表明：孕中期开始服用替诺福韦进行抗病毒治疗联合新生儿接种乙肝疫苗与孕晚期开始服用替诺福韦进行抗病毒治疗联合新生儿接种乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白的母婴阻断效果基本一致，为免用乙肝免疫球蛋白的母婴阻断新策略提供了有力的科学依据。

该研究在2018年6月4日至2021年2月8日的时间跨度内，选择了我国5个省市7家三级医院的280名高病毒载量乙肝孕妇，这些孕妇血液中每毫升病毒量均超过20万单位。受试者随机分为2组，试验组孕16周开始服用替诺福韦，直至分娩，新生儿仅接种乙肝疫苗。标准阻断组孕28周开始服用替诺福韦，直至分娩，新生儿接种乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白。所有婴儿均追踪到出生后7个月。

在参加试验的280名孕妇中，265名完成了研究。研究结果显示，试验组孕妇分娩时血液中每毫升病毒量小于20万单位的比例显著高于标准阻断组，且每毫升病毒量明显低于标准阻断组。无论是采用意向性分析(ITT)还是采用符合方案集分析(PP)，试验组和标准阻断组的乙肝母婴传播率、先天畸形和出生缺陷的发生率均无显著差别。

当前，全球共有约2.58亿慢性乙肝感染者，世界卫生组织要求到2030年新发感染率要减少90%。然而，目前形势仍然严峻，每年仍有超过一百万名的新生儿感染乙肝病毒，其中主要原因在于仅有4%的婴儿有机会接种免疫球蛋白。在临床实践中，为预防乙肝病毒母婴传播，现行标准阻断方案是从妊娠第28周起对孕妇进行抗病毒预防治疗，同时为新生儿接种乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白。然而，在一些资源匮乏的地区，新生儿出生时往往难以获得乙肝免疫球蛋白的接种。

这项研究结果表明，针对感染乙肝病毒且病毒载量较高的孕妇，自妊娠16周起采用替诺福韦抗病毒治疗并结合新生儿乙肝疫苗接种的阻断方案，其效果不亚于自妊娠28周开始的替诺福韦抗病毒治疗联合新生儿乙肝疫苗及乙肝免疫球蛋白接种的标准阻断方案，且安全可靠。这一发现对于乙肝免疫球蛋白获取困难的国家及地区具有深远的意义，标志着在探索乙肝母婴阻断新策略方面取得了重大进展，这是全球消除乙肝危害进程中一个新的里程碑。

石家庄市第五医院