伦理收费标准

 一、收费种类和标准

凡经省级以上食品药品监督管理局正式批准并委托我院进行的药物/医疗器械/体外诊断试剂等临床试验、药物上市后研究均需经临床试验伦理委员会审查批准，并需缴纳伦理审查费。缴费标准如下：

1.药物、医疗器械等临床试验初始审查：5300元（审查费5000元+税费300元）/项。

2.体外诊断试剂临床试验初始审查：会审费5300元（审查费5000元+税费300元）/项；快审费2120元（审查费2000元+税费120元）/项。

3.修正案审查和复审审查的快速审查，1060元（审查费1000元+税费60元）/项。

4.如果申办方同时提交乙肝五项临床试验项目：3180元（审查费3000元+税费180元）/项。

5.跟踪审查（包括修正案审查、偏离方案审查、安全性事件等），经主任委员审定需要会议审查的情况2650元（审查费2500元+税费150元）/项；同时提交乙肝五项临床试验项目跟踪审查会审按一组收费3710元（审查费3500元+税费210元）/组。

6.在遵守“收支平衡、非盈利”的原则下，如有特殊情况，以双方合同约定为准。

二、付款方式

在伦理审查至少一周前，由申办方以公对公的方式付款至我院账户，注明“项目名称（简写）+伦理审查费”。付款完成后需将付款凭证发送至伦理邮箱G15633665270@163.com。

石家庄市第五医院